市、區(qū)工商局，各有關(guān)招標(biāo)辦及醫(yī)療單位：
我局今年二季度在市場(chǎng)整規(guī)和日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)2家企業(yè)（名單附后）嚴(yán)重違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)規(guī)定，已不再具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的條件，另有14家企業(yè)（名單附后）自行申請(qǐng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，不再經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，9家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》屆滿后未申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，不再具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的資質(zhì)，特此函告。請(qǐng)有關(guān)單位在年審、招標(biāo)、購(gòu)買(mǎi)其醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)注意審核其經(jīng)營(yíng)的合法性。
附：1、不再具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品條件的企業(yè)名單。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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法定
代表人
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注冊(cè)地址
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違規(guī)事實(shí)
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1
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福州藍(lán)雅醫(yī)療設(shè)備有限公司
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袁世照
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福州市鼓樓區(qū)銅盤(pán)路323號(hào)1#樓3層7-8號(hào)
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無(wú)合法的經(jīng)營(yíng)倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所
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2
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福州保稅區(qū)瀚特醫(yī)療器械有限公司
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李景東
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福州福州保稅區(qū)海峽經(jīng)貿(mào)廣場(chǎng)A區(qū)614、616室
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無(wú)合法的經(jīng)營(yíng)倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所
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2、申請(qǐng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)名單
